ВМЕСТО ИСКУССТВА УДАЛЕНИЯ — ИСКУССТВО СОХРАНЕНИЯ
12 апреля, в День космонавтики, произошло событие, которое, как говорят российские врачи-урологи, войдет в историю медицины.
Впервые в нашей стране прошла конференция международного масштаба по лечению рака простаты, самого распространенного онкологического заболевания у мужчин.
Форум под названием «Лечение рака простаты: перемены неизбежны» организовали Сеченовский университет совместно с Европейским обществом по урологическим технологиям (ESUT).
— Впервые мы провели такую конференцию с участием экспертов мирового уровня в области онколоурологии. Поэтому наша встреча сегодня становится частью большой истории, — рассказал «КП» один из ведущих российских хирургов-урологов, заместитель директора института урологии и репродуктивного здоровья человека Сеченовского университета Дмитрий Еникеев.
— Как организаторы, мы постарались выделить главное: любая самая совершенная технология в современном мире уже скоро становится прошлым. Происходят серьезные перемены. Хирургия перестает быть искусством удаления, она становится искусством сохранения.
В этом смысле основные темы конференции — онкомаркеры, лучевые методы диагностики, лазерные и фокальные методы — ключ в будущее лечения рака простаты.
- ФЬЮЖН-БИОПСИЯ И НАНОНОЖ
- Исследователи и врачи поделились опытом проведения четырех топовых в мировой медицине операций. Речь идет о таких методах последнего поколения:
- 1) Фьюжн-биопсия простаты.
Это новейший диагностический метод. Он основан на сопоставлении заранее полученного магнитно-резонансного изображения с изображением трансректального УЗИ в реальном времени. Такой подход позволяет наиболее точно определить локализацию опухолевого узла. На конференции в Сеченовском университете этот метод был продемонстрирован впервые в России.
2) Фокальная криоабляция.
Это воздействие на опухоль с помощью сверхнизких температур. Проведение фьюжн-биопсии перед операцией позволяет уточнить локализацию ракового очага и провести фокальное лечение.
Оно заключается в прицельном воздействии только на опухоль с сохранением здоровой ткани простаты и окружающих тканей.
Эту методику представил на конференции ведущий специалист Европейского общества по урологическим технологиям по фокальному лечению Эрик Баррет из университета Париж-Декарт.
3) Фокальная необратимая электропорация.
Эту технологию называют также НаноНож. Пошаговое исполнение и тонкости новой методики – воздействие на ткань простаты электрическим полем, которое создается электродами, помещенными в ткань простаты вокруг ракового очага.
Преимущество — отсутствие сильного теплового воздействия на окружающие ткани, что сводит к минимуму появление осложнений.
В России этот метод применяется в Сеченовке, главный эксперт по нему, хирург-уролог Дмитрий Еникеев, выступил на конференции с докладом об опыте использования такой технологии.
4) Трехслойная реконструкция анастомоза при роботической операции для быстрого восстановления мочеиспускания.
Сейчас в мире это один из наиболее обсуждаемых вопросов роботической хирургии. Суть трехслойной реконструкции заключается в создании более прочного анастомоза (канала), что повышает скорость заживления. На форуме методику продемонстрировал профессор кафедры урологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Евгений Шпоть.
КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА
Что доступно пациентам в России?
— Сейчас Сеченовский университет ведет исследования фокальных технологий (то есть максимально прицельного воздействия на опухоль. — Авт.), — рассказывает заместитель директора института урологии и репродуктивного здоровья человека Сеченовского университета Дмитрий Еникеев.
— Из нашего опыта и международных исследований видно — такие технологии нового поколения уже прямо конкурируют с традиционной простатэктомией (удалением предстательной железы). Сегодня мы в университете применяем практически все малоинвазивные методики лечения рака простаты.
По мере получения большего знания о новых методиках их доля в клинической практике будет расти.
Помимо медицинских плюсов в этом процессе существует социальный аспект. У пациента появляется возможность выбрать лучший для себя метод, что делает помощь более персонализированной, а выбор более комфортным.
Безусловно, мы должны находить правильный баланс и внедрять новое согласно принятым в мире процедурам. Но идти вперед необходимо.
Источник: КП
Таргетная альфа-терапия при костных метастазах рака простаты — Национальная онкологическая программа — 2030
В рамках Первого международного форума онкологии и радиологии в Москве 25 сентября 2018 г. состоялся сателлитный симпозиум компании «Байер», посвященный новым возможностям терапии кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Участники симпозиума рассмотрели преимущества одного из перспективных направлений в лечении больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами – использование радиофармацевтического препарата дихлорида радия-223, зарегистрированного в России в прошлом году. Они отметили, что применение радионуклидной терапии препаратом радия-223 способствует не только улучшению качества, но и увеличению продолжительности жизни пациентов.
Радий-223 – новая эра в лечении кастрационно-резистентного рака предстательной железы с костными метастазами
Борис Яковлевич Алексеев,
заместитель генерального директора по науке Национального медицинского исследовательского центра радиологии Минздрава России, ученый секретарь Российского общества онкоурологов, д.м.н., профессор
Актуальность проблемы лечения рака предстательной железы (РПЖ) обусловлена увеличением уровня заболеваемости и смертности прежде всего на стадии кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ). Повышение эффективности терапии именно на этой стадии служит залогом выживаемости пациентов.
Согласно современным рекомендациям, к критериям КРРПЖ относятся кастрационный уровень тестостерона сыворотки крови (< 50 нг/мл, или 2 нг/мл или радиологическая прогрессия (появление двух или более очагов по данным радиоизотопного сканирования скелета или увеличение мягкотканного компонента по критериям RECIST).
До 2010 г. при КРРПЖ использовали химиопрепарат из группы таксанов – доцетаксел и проводили поддерживающую терапию костно-модифицирующими агентами. Последнее десятилетие ознаменовалось появлением новых методов фармакотерапии метастатического КРРПЖ.
Речь идет о препаратах с гормональным механизмом действия – абиратероне, энзалутамиде, химиопрепаратах из группы таксанов – доцетакселе и кабазитакселе.
В настоящее время для лечения больных метастатическим КРРПЖ доступен новый радиофармацевтический препарат дихлорид радия-223 (Ra-223).
«Ra-223 – единственный изотопный препарат, зарегистрированный для лечения больных КРРПЖ и способствующий увеличению продолжительности жизни. Подтверждение тому – результаты исследования III фазы ALSYMPCA».
Тропные к костной ткани изотопы изучались в клинических исследованиях как средство купирования болевого синдрома при костных метастазах. В клинической онкологической практике применяются стронций-89 и самарий-153 – тропные к костной ткани изотопы с бета-излучением.
Бета-изотопы из-за относительно длинного пробега бета-частиц поражают костный мозг1. Как показывает клинический опыт, бета-излучатели высокогематотоксичны.
Выраженное угнетение кроветворения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, которые нередко развиваются на фоне использования изотопов стронция-89 и самария-153, способны приводить к тяжелым осложнениям, а в ряде случаев – преждевременной смерти пациентов.
Гематологические осложнения, обусловленные влиянием стронция и самария, делают невозможным проведение химиотерапии впоследствии. Как правило, применение этих радиоактивных препаратов соотносится с заключительной стадией заболевания (так называемая терапия отчаяния).
Альфа-частицы отличаются от бета-частиц пробегом. В случае альфа-частиц пробег в тканях обычно не превышает 100 нм, поэтому отношение дозы облучения костной ткани к костному мозгу может быть потенциально увеличено в три раза при замене бета-излучателя альфа-излучателем1.
Ra-223 является альфа-излучателем. При использовании данного вида изотопа облучение, как правило, концентрируется на метастатических очагах костной ткани. При использовании бета-излучателей стронция и самария облучение в большой степени поражает костный мозг и вызывает гематологическую токсичность.
Ra-223 – единственный изотопный препарат, зарегистрированный для лечения больных КРРПЖ и способствующий увеличению продолжительности жизни. Эффективность и безопасность Ra-223 доказаны в исследовании III фазы ALSYMPCA с участием 921 пациента с метастатическим КРРПЖ.
Больные были рандомизированы на группу терапии Ra-223 (курс из шести внутривенных введений через каждые четыре недели в дозе из расчета 50 кБк/кг массы тела) и группу плацебо.
Пациенты обеих групп получали также стандартное лечение – андроген-депривационную терапию, поддерживающую терапию костно-модифицирующими агентами и др.
Первичной контрольной точкой исследования служила общая выживаемость, вторичными – время до развития костных осложнений, время до повышения уровня щелочной фосфатазы и уровня ПСА, а также безопасность терапии и качество жизни.
Критериями включения в исследование были подтвержденный КРРПЖ, наличие множественных костных метастазов, отсутствие висцеральных метастазов.
В исследовании участвовали пациенты, получавшие предшествующую терапию доцетакселом или не получавшие ее из-за противопоказаний либо отказа от химиотерапии2.
При этом по количеству метастатических очагов в костях скелета преобладали пациенты, имевшие от шести до 20 (43%) и более 20 метастазов (32%). У каждого десятого больного наблюдался суперскан – тотальное поражение костей скелета.
В исследовании ALSYMPCA на фоне использования препарата Ra-223 статистически достоверно увеличивалась медиана общей выживаемости. Анализ результатов подтвердил преимущество Ra-223: медиана общей выживаемости составила 14,9 против 11,3 месяца в группе плацебо. Медиана разницы общей выживаемости достигла 3,6 месяца (рис. 1).
Обновленный анализ подтвердил данные промежуточного анализа о 30-процентном снижении риска смерти в группе Ra-223 по сравнению с группой плацебо. Результаты впечатляющие, если учитывать, что в исследовании участвовали очень тяжелые пациенты. Более половины из них уже получили химиотерапию, имели выраженный болевой синдром и множественные метастазы.
Преимущество Ra-223 отмечалось во всех подгруппах, но более значимым оно было у пациентов с изначально повышенным уровнем щелочной фосфатазы.
У больных, имевших менее шести костных очагов, преимущество радия было недостоверным.
У пациентов с более массивным метастатическим поражением (более шести и 20 костных метастазов, в том числе суперскан) Ra-223 продемонстрировал существенное преимущество в виде снижения риска смерти.
В группе Ra-223 зарегистрировано увеличение времени до развития костных осложнений почти на 5,8 месяца по сравнению с группой плацебо (15,6 против 9,8 месяца). Выживаемость без костных осложнений была значительно выше при использовании Ra-223. Все вторичные конечные точки исследования подтвердили преимущество Ra-223 перед плацебо.
Качество жизни оценивали по стандартным опросникам, разработанным для данной категории больных. Доля пациентов, у которых улучшилось качество жизни, в группе Ra-223 значительно превышала таковую в группе плацебо.
В исследовании ALSYMPCA изучали безопасность и переносимость Ra-223. Негематологическая токсичность в группе Ra-223 регистрировалась реже, чем в группе плацебо.
Терапия Ra-223 характеризовалась низким уровнем гематологической токсичности и небольшим количеством нежелательных явлений по сравнению с плацебо.
Наиболее частым гематологическим проявлением токсичности в группе Ra-223 была анемия (31%). Реже наблюдались тромбоцитопения (12%) и нейтропения (5%).
Таким образом, отсутствие серьезных гематологических осложнений, свидетельствующее о клиническим преимуществе препарата Ra-223, делает возможным его применение у пациентов с различной стадией КРРПЖ.
Результаты исследования ALSYMPCA показали значительное увеличение выживаемости больных, получивших не менее пяти инъекций Ra-223 (на 11,7 месяца). Раннее начало использования препарата позволяет пациентам получить все шесть инъекций и существенно увеличить продолжительность жизни.
Данные исследования ALSYMPCA, подтвердившие эффективность Ra-223 у больных метастатическим КРРПЖ, послужили основанием для внесения препарата в рекомендации ведущих медицинских сообществ, таких как Европейское общество медицинской онкологии (ESMO), Национальная всеобщая онкологическая сеть США (NCCN), Европейская ассоциация урологов (EAU).
Существует несколько вариантов применения Ra-223 в реальной клинической практике. Следует отметить, что Ra-223 неэффективен у пациентов с висцеральными метастазами.
Ra-223 замещает кальций, накапливается исключительно в костной ткани. Поэтому, чем выше вероятность наличия у пациента висцеральных метастазов, тем ниже эффективность терапии Ra-223.
Таким образом, препарат следует назначать больным КРРПЖ на стадии заболевания до висцерального поражения.
Обычно терапию начинают с абиратерона и энзалутамида. В связи с этим возникает вопрос: возможно ли проведение химиотерапии после использования Ra-223, назначенного в начале лечения или после прогрессирования заболевания на фоне терапии абиратероном и энзалутамидом?
Анализ, проведенный по завершении исследования ALSYMPCA, показал, что по завершении лечения химиотерапию получили 23% больных из группы Ra-223 и 21% больных из группы плацебо.
Установлено, что терапия Ra-223 не уменьшает вероятность проведения впоследствии цитотоксической химиотерапии. Предшествующая терапия Ra-223 не приводит к развитию токсичности при последующей химиотерапии.
После начала химиотерапии гематологические показатели у пациентов, ранее получавших Ra-223, и пациентов, принимавших плацебо, были схожи (рис. 2).
Таким образом, риск развития нежелательных явлений у пациентов, получавших химиотерапию после терапии Ra-223, такой же, как и у больных, не получавших Ra-223.
Подводя итог, профессор Б.Я. Алексеев отметил необходимость индивидуализированного подхода к лечению пациентов с метастатическим КРРПЖ. В отсутствие доказательств преимущества той или иной последовательности предпочтение отдается наименее токсичной и хорошо переносимой терапии в качестве первой линии.
Альфа- и бета-эмиттеры в радионуклидной терапии при метастазах в кости при КРРПЖ
Валерий Васильевич Крылов,
заведующий отделением радиохирургического лечения открытыми радионуклидами Медицинского радиологического научного центра (МРНЦ) им. А.Ф. Цыба (филиал Национального медицинского исследовательского центра радиологии Минздрава России), д.м.н
Применять методы радионуклидной терапии при различных заболеваниях, в том числе при наличии костных метастазов, начали еще в первой половине прошлого века.
У пациентов с метастатическим поражением костей применяют бисфосфонаты, вызывающие апоптоз остеокластов и тормозящие процесс остеолизиса. Деносумаб блокирует RANKL (receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand), ингибирует дифференцировку остеокластов и процессы остеолизиса.
Радионуклидная терапия остеотропными радиофармпрепаратами позволяет повысить эффективность лечения больных КРРПЖ с костными метастазами.
Остеотропные радиофармпрепараты вызывают гибель остеокластов, остеобластов и лимфоцитов, задействованных в патологическом ремоделировании кости, и оказывают цитотоксическое воздействие на опухолевые клетки.
«Ra-223 – наиболее безопасный радиофармпрепарат как для пациентов, так и для персонала и может применяться в самых тяжелых случаях опухолевого поражения костного мозга».
Ранее обязательным показанием для радионуклидной терапии считался болевой синдром. Сегодня в перечне показаний при наличии костных метастазов поименованы:
- множественные метастазы в кости (≥ 3 очагов), подтвержденные данными остеосцинтиграфии. Наличие молекулярно-метаболической мишени обязательно;
- прогрессирование (усиление болевого синдрома, появление новых очагов, повышение уровня щелочной фосфатазы, кальция в крови);
- болевой синдром.
При наличии костных метастазов радионуклидная терапия противопоказана, если:
- показатели крови неудовлетворительные (уровни гемоглобина
Клинические испытания наночастицы для лечения рака простаты: обнадеживающие результаты
«Умные» наночастицы в опухоли.
Терапевтические наночастицы, ориентированные на раковые клетки и накапливающиеся в опухоли, не нанося ущерба здоровым тканям, показали многообещающие результаты в проходящих в настоящее время в США клинических испытаниях. Статья об исследовании представлена на обложке он-лайн издания журнала Science Translational Medicine.
Полимерные частицы связаны с молекулами «самонаведения», которые позволяют им специфически атаковать раковые клетки, и это первый случай клинических испытаний подобных наночастиц.
Изначально разработанные учеными из Массачусетского технологического института (Massachusetts institute of technology) и бостонской клиники Brigham and Women’s Hospital, эти частицы предназначены для доставки противоракового химиотерапевтического препарата доцетаксела, используемого для лечения рака легких, простаты, молочной железы и других видов рака.
Американские ученые продемонстрировали способность частиц связываться с рецептором на раковых клетках и накапливаться в опухолевой ткани. Доказана безопасность и эффективность наночастиц: в результате лечения во многих случаях было достигнуто сокращение размера опухолей, даже если доза лекарственного препарата была ниже, чем при его традиционном назначении.
«Первые клинические результаты регрессии опухолей даже при низких дозах препарата подтверждают наши доклинические выводы о том, что активные таргетные наночастицы преимущественно накапливаются в опухолях», – говорит Роберт Лангер (Robert Langer), профессор кафедры химической инженерии Массачусетского технологического института, ведущий автор статьи.
Ранее разработанные целевые наночастицы не дошли до клинических испытаний из-за сложностей в создании частицы, одновременно способной к таргетингу опухоли, контролируемо высвобождающей лекарственный препарат и обладающей свойством оставаться невидимой для иммунной системы.
Фаза I клинических испытаний была проведена учеными компании BIND Biosciences, основанной в 2007 году Робертом Лангером и директором лаборатории наномедицины и биоматериалов клиники Brigham and Women’s Hospital Омидом Фарохзадом (Omid Farokhzad), доцентом кафедры анестезиологии Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School).
Лаборатория профессора Лангера начала работать над полимерными наночастицами из биоразлагаемых материалов в начале 1990-х годов.
В начале 2000-х годов Лангер и Фарохзад начали сотрудничать в разработке методов активного таргетинга молекул, находящихся на раковых клетках.
К 2006 году они продемонстрировали, что целевые наночастицы сокращают размер опухолей у мышей, проложив дорогу к последующей разработке и оценке эффективности наночастицы, названной BIND-014, клинические испытания которой начались в январе 2011 года.
Наночастицы BIND-014 покрыты специфическими молекулами, распознающими белок ПСМА (простат-специфический мембранный антиген), в изобилии экспрессирующийся на поверхности большинства клеток опухолей простаты, а также на клетках многих других видов раковых опухолей.
Одна из проблем в разработке эффективных наночастиц для доставки лекарств заключается в том, что эти частицы должны одновременно отвечать двум важным требованиям: уметь избегать атак со стороны иммунной системы и достигать намеченных целей.
«Необходимо правильное сочетание этих свойств, потому что, если мы не достигнем правильной концентрации таргетинговых молекул, частицы не попадут в нужные нам клетки, а если частицы не обладают достаточной степенью «невидимости», их поглотят макрофаги», – объясняет профессор Лангер.
Наночастицы BIND-014 имеют три составляющих: первая несет лекарственный препарат, вторая специфически связывается с молекулой-мишенью ПСМА, третья помогает избежать атак макрофагов и других клеток иммунной системы. Несколько лет назад профессор Лангер и доктор Фарохзад разработали способ очень точного управления свойствами, создав широкий набор разнообразных частиц, который помог достичь идеальной композиции.
Частицы сделаны из полимеров, уже разрешенных для медицинского использования Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration).
В фазе I клинических испытаний, в ходе которой оценивается безопасность потенциального препарата и изучается его воздействие на организм, участвовали 17 пациентов с прогрессирующими или метастатическими опухолями, которые уже прошли курс традиционной химиотерапии.
Чтобы определить безопасные дозы, наночастицы назначаются пациентам по возрастающей. К настоящему моменту дозы BIND-014 достигли количества доцетаксела, обычно назначаемого без наночастиц.
При этом новых побочных эффектов не выявлено, а известные побочные эффекты доцетаксела выражены мягче.
Через 48 часов после введения концентрация доцетаксела в крови пациентов была в 100 раз выше, чем при его введении в виде обычных инъекций без наночастиц.
Более высокая концентрация BIND-014 в крови способствовала взаимодействию наночастиц с опухолями, в результате чего было достигнуто сокращение их размеров, в некоторых случаях при дозах BIND-014, соответствующих 20 процентам обычно назначаемого количества доцетаксела.
Кроме того, наночастицы оказались эффективными даже при тех видах опухолей, когда доцетаксел малоактивен, в том числе при раке шейки матки и раке желчных протоков.
В доклинических испытаниях в течение первых 24 часов у получавших наночастицы животных концентрация доцетаксела в опухолях была до десяти раз выше, чем у животных, получавших обычные инъекции доцетаксела, и лечение наночастицами приводило к более выраженному сокращению опухолей.
«Это исследование впервые показывает, что можно создать лекарства как с адресными, так и программируемыми свойствами, терапевтический эффект которых сконцентрирован непосредственно на месте заболевания, потенциально революционизируя лечение сложных болезней, таких как рак», – комментирует свою работу доктор Фарохзад.
Фаза I клинических испытаний еще не закончена: ученые продолжают изучать эффекты увеличения дозы. Но компания BIND Biosciences уже планирует вторую фазу, в ходе которой будет дана оценка эффективности лечения на большем количестве пациентов.
Аннотация к статье
Preclinical Development and Clinical Translation of a PSMA-Targeted Docetaxel Nanoparticle with a Differentiated Pharmacological Profile
Пожалуйста, оцените статью:
Компоненты CRISPR/Cas9 для лечения рака доставили в опухоль с помощью липидных наночастиц • Новости науки
Систему точечного редактирования генома CRISPR/Cas9 постепенно удается приспособить для использования в медицине. В том числе — для борьбы с онкологическими заболеваниями. В недавнем исследовании удалось показать, что CRISPR/Cas9 можно использовать для направленного уничтожения раковых клеток. Для этого компоненты системы, настроенные на вырезание гена PLK1, помещали в специальные липидные наночастицы, которые вводили в опухоли, индуцированные у мышей. Такая терапия показала хорошие результаты и против глиобластомы, и против аденокарциномы яичника, в обоих случаях значительно увеличивая продолжительность жизни мышей и сокращая размер опухолей.
Использование «молекулярных ножниц» системы CRISPR/Cas9, которые позволяют точечно редактировать геном, дало новый толчок исследованиям в генной инженерии. В этом году пионерские работы по изучению этой системы и внедрению ее в практику были отмечены Нобелевской премией (см.
Нобелевская премия по химии — 2020, «Элементы», 12.10.2020). «Элементы» уже неоднократно рассказывали и об этой системе, и о разнообразных ее применениях (подборку материалов см. здесь).
Например, с ее помощью были получены тысячи линий клеток и лабораторных животных с заданными свойствами.
Кроме того, у геномного редактирования при помощи CRISPR/Cas9 есть огромный терапевтический потенциал, в том числе — и для борьбы с раком. Систему CRISPR/Cas9 уже пытаются применять для лечения некоторых заболеваний.
Пока эти работы находятся на стадии доклинических и клинических исследований, но вполне можно надеяться, что их прогресс не заставит себя ждать. Так, весной 2020 года было объявлено (H. Ledford, 2020.
CRISPR treatment inserted directly into the body for first time) о первом введении системы CRISPR/Cas9 напрямую в сетчатку пациента, страдающего от амавроза Лебера — наследственного заболевания, приводящего к потере зрения.
А совсем недавно в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты успешной коррекции мутаций у пациентов с бета-талассемией (Beta-thalassemia) и серповидноклеточной анемией (H. Frangoul et al., 2020. CRISPR-Cas9 Gene Editing for Sickle Cell Disease and β-Thalassemia).
В основе применения CRISPR/Cas9 для лечения онкологических заболеваний лежит та же идея, что и у некоторых типов химиотерапии: снизить активность протоонкогенов — генов, которые обычно регулируют деление клеток, но по какой-то причине (из-за мутации, увеличивающей активность белкового продукта, дупликации гена или по другим причинам) становится сверхактивными (см. На пути к детальному каталогу раковых генов, «Элементы», 06.04.2015). Один из важных протоонкогенов — ген PLK1
Вакцина для лечения рака простаты проходит клинические испытания
В Оксфордском университете ученые начали клинические испытания новой вакцины против рака простаты. Первые участники уже получили экспериментальное лекарство.
В Оксфордском университете ученые начали клинические испытания новой вакцины против рака простаты. Первые участники уже получили экспериментальное лекарство.
В рамках первичного исследования будут вакцинированы 48 мужчин с низким или промежуточным риском развития рака простаты.
В первую очередь специалисты хотят убедиться в том, что вакцина безопасна, а также оценить насколько хорошо иммунная система реагирует на терапию.
Если первые испытания завершатся успешно, то в будущем начнутся более масштабные исследования, которые позволят оценить эффективность вакцины в полной мере.
Рак предстательной железы является наиболее распространенной формой рака у мужчин в Великобритании, вызывая более 10 000 смертей каждый год. Разработчики вакцины говорят, что рак распространяется в организме, поскольку иммунная система не распознает раковые клетки как чужеродные и не атакует их. Правильный тип вакцина может помочь организму в борьбе с раковыми клетками.
Иммунизационный метод, который лег в основу перспективной вакцины, был разработан в Оксфорде для проведения профилактической вакцинации и признан эффективным, поскольку вызывает сильный клеточный иммунитет, противодействуя таким заболеваниям, как малярия, ВИЧ и лихорадка Эбола. Вакцина должна заставить иммунную систему распознавать белок, содержащийся на поверхности раковых клеток простаты, который называется 5T4.
Мужчинам, которым планируется хирургическое удаление предстательной железы по поводу рака простаты (операция радикальная простатэктомия) будет сделана прививка перед операцией. Другая группа мужчин, получивших лекарство, будет находиться под активным наблюдением.
Для гарантии того, что рак простаты не прогрессирует, железа будет регулярно проверяться. В частности, по средствам МРТ специалисты будут оценивать благоприятное влияние вакцины на простату. Обе группы также будут сдавать анализ крови – тест на ПСА (простатический специфический антиген) – опухолевый маркер.
Он активно используется онкологами для диагностики и наблюдения за течением рака простаты.